药学知识

细数药品定价的基本方法

发布时间:2011-06-07     来源:     
本报特约撰稿人 胡善联(复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生发展研究中心主任)
平均价格和比较定价 
        在药品定价前需要考虑其他国家同类药品的价格。特别是在一些欧共体的国家,由于它们的边界相连,而且要防止平行进口,因此有必要采取平均定价。其实这种平均价格也可认为是一种国际的参考定价。意大利从1994年起采用“欧洲平均价格”来确定自己国家的药品价格,欧洲平均价格是指欧洲4国(法国、德国、英国和西班牙)的价格。斯洛文尼亚和克罗地亚也有自己国家的国际参考价格。不过,可靠的国际药品价格资料是很难找到的。由于有网上采购药物,因此在比较国际价格时也要十分小心。世界卫生组织和国际卫生行动项目(WHO/HAI)已选出30种核心基本药物进行价格的比较,可从互联网上收集国际参考定价(international reference pricing)的药品价格资料(www.haiweb.org/medicineprices)。
        药品价格的国际比较在方法学上存在着不少争议,不能简单地用现金价格(cash price)表示。因为:首先,各国的价格比较不仅要考虑品牌药,而且要包含仿制药;其次,由于药品价格折扣和回扣的存在,事实上药品的名义价格并不能反映真正的价格差异;况且,药品的消费模式在各国也是不同的。
       比较国外药品价格时面临着诸多的挑战。首先是方法学上的问题:如用于价格比较国家的选择标准问题;药品的适应症、包装、规格的差异;比较涵盖药物的种类是品牌药还是仿制药;比较的是哪种价格(出厂价、批发价、零售价);是否要调整汇率的变化。其次还要考虑影响购买力的因素,如选择的时点等。
利润控制定价
  英国和西班牙的药物定价依赖于控制药厂的利润,而不是规制药价和管理药品的费用。在英国,由药品价格规制制度(pharmaceutical price regulation scheme,PPRS)来间接地控制英国国家卫生服务的新药的价格。其目的,是使国家卫生服务制度在一个合理的价格下保证提供安全和有效的药品,促进医药工业竞争发展,使药厂有利润去开展研究和开发。英国允许资产的合理回报率(return on capital, ROC)为21%,加上允许的140%利润,相当于29.4%的ROC,再加上20%的研发费用和3%的创新费用,所以研发费用总共为23%,促销费用控制在7%之内。销售返回率(return on sales, ROS)是合理回报率的变相指标[ROS=ROC(21%)/3.5=6%]。
        PPRS是控制药品的价格,但对药品费用的控制没有起到作用。这种定价方法的局限性在于药品的定价没有与绩效表现相联系,结果是药物有相同的效果但价格差异很大。在1999年之前,英国药品价格的谈判是由英国卫生部与代表药厂的英国药品企业协会(Association of the British Pharmaceutical Industry, ABPI)之间开展,这是一个自愿参加的组织,每5年签订一次合同。
  2004年之后,英国卫生部与ABPI之间双方开展秘密谈判,谈判的结果并不公开。值得注意的是,其对利润的规制,是指整个药厂的利润而不是个别产品的利润。另外,对大部分的新药仍然是自由定价的,药厂每年要提交年度财务资料。已在市场上销售的药品要提价时,需要有卫生部的合同。PPRS是对所有国家卫生服务制度采购的、有注册的、有品牌的处方药,占了80%药品的总价值(在2003年时约为70亿英镑)。这个定价制度不包括仿制药和非处方药物。
  英国卫生部要求制药企业对销售给国家的药品每年返还2500亿英镑(annual financial return, AFR)。审计部门要对销售量、成本、固定资产和利润进行审计。购买给国家卫生服务制度的药品要与出口产品区别开来。
成本加成定价
  在一些经济转型的国家,如克罗地亚,采用成本加成(cost-plus pricing)的定价政策。这种方法是考虑到生产药品所有相关的成本。在西班牙的成本加成定价中,会考虑进口制药原材料的价格、基本生产成本、促销成本、研究和开发成本、固定的利润率。而澳大利亚还要考虑土地的成本、包装成本、药品成分、质量保证成本、工厂设备、制造的间接成本、药物申报批准成本、流动成本、促销和市场活动的成本。
  成本加成定价方法最大的缺陷是无法评价生产的真正成本,这些资料往往是药厂所提供的,而一个药厂要生产多种药品,很多成本是共享的(如设备、研发人员),难以区分。
价格-销量合同定价
  价格-销量合同定价是以销量为基础的一种定价政策(volume-based pricing policy),由政府与药厂签订价格-销量合同(price-volume agreement),事先制定药品的销量,超过事先制定好的销量时,药品企业就要降低单位价格。降低的价格可以相当于现有的疗法价格或事先拟订好的同意的价格。这种定价方法的优点,是可以在新药需求不确定的情况下使用,但要推行这种方法也有一定的难度。价格-销量合同的实质,是一种利润分担的合同。
  出厂价并非是药品的最后价格,还要包括进口税、增值税、批发和零售时的加成费用,这些费用可使药品的出厂价翻一番。有些发达国家对进口的药品没有税收。发展中国家对进口药物要征收30%税收,有些国家的增值税可以高达30%,印度报告药品的价格最后要加价到160%。
  批发和调剂(处方)费用也是使药品价格上升的另一个原因。控制药品调剂加成(处方费)的方法如表2。(二)

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